天天快看点丨肺癌创新药在华获批，此类晚期肺癌患者生存期将延长一倍以上
来源：南方都市报
2023-01-12 22:29:58
(资料图片)
近日，武田中国宣布，旗下肺癌创新治疗药物安卫力琥珀酸莫博赛替尼胶囊(以下简称“莫博赛替尼”)获得国家药品监督管理局批准，正式进入中国，适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药是全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物，其获批标志着EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌治疗史上二十年来的重大突破，填补了临床的治疗空白，为患者带来生存希望。
肺癌位居中国恶性肿瘤发病率及死亡率首位，其中，非小细胞肺癌是肺癌最常见的类型。EGFR20号外显子插入突变发生率约占中国所有非小细胞肺癌的2.3%，是EGFR第三大突变。对比常见EGFR突变，EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者的生存预后更差，5年生存率仅为8%。目前临床上针对这一疾病的治疗依赖化疗为主，缺乏有效靶向治疗方案。根据一项真实世界数据显示，在缺乏针对性有效治疗情况下，晚期EGFR20号外显子插入突变患者二线及后线治疗客观缓解率低于10%，无进展生存期仅为3.7个月，总生存期仅为13.6个月。
此次莫博赛替尼获批是基于1/2期临床试验的疗效和安全性结果，研究在全球范围内纳入114例既往接受过铂类化疗的患者：经独立审查委员会(IRC)评估，患者总缓解率达到28%，研究者评估的ORR达到35%。疾病控制率高达78%，IRC评估的中位缓解持续时间延长至15.8个月；患者中位无进展生存期提高到7.3个月，患者中位总生存期突破至20.2个月。
广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙表示：“莫博赛替尼的出现改变了过去二十年来EGFR20号外显子插入突变无针对性药物的治疗困境，突破了传统治疗只有一年左右生存时间的限制，将此类晚期肺癌患者生存期延长了一倍以上。莫博赛替尼在中国获批是我国肺癌精准治疗的一个重要里程碑，为我们打开探索肺癌罕见靶点更多创新治疗模式的窗口，将给患者及家庭带来新的生存希望。”
